【药品名称】

   通用名称：氨苄西林胶囊

   商品名称：氨苄西林胶囊(安必仙)

   英文名称：Ampicillin Capsules

   拼音全码：AnBianXiLinJiaoNang(AnBiXian)

【主要成份】本品主要成分为氨苄西林。化学名：6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。

【成 份】

   化学名：6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物

   分子式：C16H19N3O4S·3H2O

   分子量：403.45

【性 状】本品除去胶囊壳后为白色结晶性粉末；味微苦。

【适应症/功能主治】用于对于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠及消化道感染、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

【规格型号】0.25g*24s

【用法用量】宜空腹口服。常用量：成 人每次1-2粒，儿童6-14岁每次1粒，每日三次，或遵医嘱。

【不良反应】
1.本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为多见。斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、肠炎、腹泻等。

【禁 忌】对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用，有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。

【注意事项】
1.血液生化与血象异常患者慎用。
2.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。
3.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

【儿童用药】2岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【药物相互作用】1.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 2.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。 3.与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。 4.与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。 5.丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢，使后者的毒性增大。 6.与甲氨蝶呤、磺胺药合用，丙磺舒可使后者血药浓度增高，毒性增大。 7.与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。 8.丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出，两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。 　　 9.与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。 　　 10.与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。 　　 11.与红霉素、四环素合用可发生相互作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期。

【药代动力学】本品对胃酸相当稳定，口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达，平均值7.6μg/ml，6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml，半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小肠又次之。脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高，为血药浓度的4-40倍，胸腹液、关节腔积液、眼房液，乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外，还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28L/kg，蛋白结合率为20-25%。约有12-50%的药量在肝内代谢经肾排泄，口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%，少量（约0.1%）自胆汁由粪便排出。

【贮 藏】防潮，密封于干燥。

【包 装】24粒/盒。

【有 效 期】36  月

【批准文号】HC20090029

【生产企业】香港联邦制药厂有限公司