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盐酸左氧氟沙星片
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≥1盒
包装规格：0.1g*10片
件装量：300
效期：2025-11-06
生产厂家：广东彼迪药业有限公司
包装单位：盒
中包装：1
批准文号：国药准字H19990053
内码：SPZ00132270
产品名称：盐酸左氧氟沙星片
生产厂家：广东彼迪药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.1g*10片
批准文号：国药准字H19990053
件 装 量：300
| 【药品名称】 | 彼妥(盐酸左氧氟沙星片) |
|---|---|
| 【生产企业】 | 广东彼迪药业有限公司 |
| 【适 应 症】 | 适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或官颈炎(包括产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 |
| 【用法用量】 | 口服。成人常用量： (1)支气管感染、肺部感染：一次200mg(2片)，一日2次，或一次100mg(1片)，一日3次,疗程7～14日。 (2)急性单纯性下尿路感染：一次100mg(1片)，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染一次200mg(2片)，一日2次，或一次100mg(1片)，一日3次，疗程10～14日。 (3)细菌性前列腺炎：一次200mg(2片)，一日2次，疗程6周。 成人常用量为一日300～400mg(3～4片)，分2--3次服用，如感染较重或感染病原菌敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量亦可增至一日600mg(6片)，分3次服。 |
| 【成 份】 | 盐酸左氧氟沙星。 |
| 【性 状】 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 |
| 【药理毒理】 | 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 口服后吸收完全，相对生物利用度接近100％。单剂量空腹口服O．1g和0．2g后，血药峰浓度(Cmax)分别达1．36mg／L和3．06mg／L，达峰时间(Tmax)约为l小时。血消除半衰期(t1，2p)约为5．1-7．1d'~时。蛋白结合率约为30％～40％。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1．1～2．1之间。 本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48tJ,,时内尿中排出量约为给药量的80％-90％。 本品以原形自粪便中排出少量，给药后72d',时内累积排出量少于给药量的4％。 |
| 【相互作用】 | 1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量. 3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50％，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl，2 p)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 |
| 【不良反应】 | 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 |
| 【禁 忌】 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 剂量调整表 肌肝清除率 剂量 40-70／0.67-1.17 2.0-40／0.33-0.67 <20／<0.33 lOOmg每12小时1次 100mg每24小时1次 100mg每48小时1次 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5．肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。【老年用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
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