【药品名称】

  通用名称：依托红霉素颗粒

  商品名称：依托红霉素颗粒

  英文名称：Erythromycin Estolate Granules

【主要成份】 本品的活用成份为依托红霉素。

【成 份】

  分子式：C40H71NO14·C12H26O4S

   分子量：1056.4

【性 状】 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】 本品作为青霉素过敏患者治疗感染的替代用药、军团菌病肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎、口腔等。

【规格型号】75mg*10袋

【用法用量】口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。

【不良反应】 1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。4、过敏应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5 其他，偶有心律失常口腔或阴道念珠菌感染。

【禁 忌】对红霉素类药物过敏禁用。

【注意事项】 1、交叉过敏对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。 2、服用本品后出现ALT，AST，AKP，胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。 3、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 4、慢性肝病，肝功能损害者慎用。 5、肾功能减退患者一般无需减少用量。 6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7、对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶，胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 8、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用；红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、该品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用该品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。 2、红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【药物相互作用】 1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2、本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3、本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5、除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6、本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8、与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】75mg*10袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H14022080

【生产企业】山西澳迩药业有限公司