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罗红霉素胶囊

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包装规格:150mg*12粒

件装量:400

效期:2025-10-31

生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

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中包装:1

批准文号:国药准字H20023858

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  • 产品名称:罗红霉素胶囊

    生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

    包装单位:

    药品规格:150mg*12粒

    批准文号:国药准字H20023858

    件 装 量:400

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    【药品名称】

    通用名称:罗红霉素胶囊
    英文名称:Roxithromycin Capsules

    【成份】

    罗红霉素

    【 适应症 】
    本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎沙眼衣原体引起的尿道炎宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染
    【用法用量】
    空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
    【不良反应】
    主要不良反应为腹痛腹泻恶心呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒头昏头痛肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
    【禁忌】
    对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
    【注意事项】
    肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3 本品与红霉素存在交叉耐药性。 4 为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5 用药期间定期随访肝功能。

     

    【特殊人群用药】
    儿童注意事项:

    尚不明确。



    妊娠与哺乳期注意事项:

    孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。



    老人注意事项:

    如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

    【药物相互作用】
    1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
    【药理作用】

     

    本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
    【贮藏】
    密封,在干燥处保存。
    【有效期】
    24个月
    【批准文号】
    国药准字H20023858
    【说明书修订日期】
    核准日期:2006年12月31日 修改日期:2010年10月01日

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