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利巴韦林注射液
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包装规格：2ml*250mg*10支
件装量：200
效期：2026-05-31
生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司
包装单位：盒
中包装：1
批准文号：国药准字H20033945
内码：SPZ00146878
产品名称：利巴韦林注射液
生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司
包装单位：盒
药品规格：2ml*250mg*10支
批准文号：国药准字H20033945
件 装 量：200
| 【药品名称】 | 利巴韦林注射液 |
|---|---|
| 【生产企业】 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 【适 应 症】 | 抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。 |
| 【用法用量】 | 用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。 成人一次0.5g，一日2次，小儿按体重一日10～15mg/kg，分2次给药。每次滴注 20分钟以上，疗程3～7日。 |
| 【成 份】 | 利巴韦林 |
| 【性 状】 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 【药理毒理】 | 1.药理 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种 病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰 素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑 制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞 内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合 胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并 未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减 少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上 （相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg 成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。 【药代动力学】静脉滴注本品0.8g，5分钟后血浆浓度为17.8±5.5μM，30分钟后血浆浓度为42.3 ±10.4μM。进入体内迅速分布到身体各部分，并可通过血-脑脊液屏障。药物在呼吸道分 泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液 内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。与血浆蛋白几 乎不结合。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2β）约为0.5～2小时。主要经肾排泄，48小 时内从尿液中可检出16.7%±10.3%的药物以原形排出，6.2%±1.7%的药物以代谢物排泄。 药物在红细胞内可蓄积数周。 |
| 【相互作用】 | 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多 夫定。 |
| 【不良反应】 | 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、 失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 |
| 【禁 忌】 | 对本品过敏者、孕妇禁用。 |
| 【注意事项】 | 1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2. 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红 蛋白下降。 3. 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经 实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有 可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2. 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间 需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用 于此种病例。 【老年患者用药】老年人不推荐应用。【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸 困难、胸痛等。 |
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