【药品名称】

   通用名称：安乃近片

   商品名称：安乃近片

   英文名称：

   拼音全码：AnNaiJinPian

【主要成份】本品主要成份为：安乃近。化学名：[(1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。分子式：C13H16N3NaO4S•H2O 分子量：351.36

【成 份】

   化学名：

   分子式：

   分子量：

【性 状】本品为白色或几乎白色片。

【适应症/功能主治】用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

【规格型号】0.5g*100片

【用法用量】口服。成人常用量：一次0.5～1g(1～2片)，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg,一日2～3次。

【不良反应】
本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：
①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1％，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；
②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；
③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

【禁 忌】
1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】
1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。
4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX

【儿童用药】请参照

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4小时。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【有 效 期】36  月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H50020153

【生产企业】重庆迪康长江制药有限公司