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头孢克肟胶囊
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≥1盒
包装规格：0.1g*8粒
件装量：300
效期：2025-11-30
生产厂家：山东淄博新达制药有限公司
包装单位：盒
中包装：1
批准文号：国药准字H20070310
内码：SPZ00148953
产品名称：头孢克肟胶囊
生产厂家：山东淄博新达制药有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.1g*8粒
批准文号：国药准字H20070310
件 装 量：300
| 【药品名称】 | 头孢克肟胶囊 |
|---|---|
| 【生产企业】 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 【适 应 症】 | 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎 急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。 |
| 【用法用量】 | 成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人 剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患 者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg； CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。 |
| 【成 份】 | 头孢克肟 |
| 【性 状】 | 本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。 |
| 【药理毒理】 | 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳 定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺 炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大 肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、 副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘 质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄 菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～４小时。血清蛋白结合率为70%。表观 分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～４小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小 时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。 |
| 【相互作用】 | （1）本品与下列药物有配伍禁忌； 硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、 妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐 酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺 酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红 霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺 胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、 氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明 的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾 上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱 等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化 可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪 （Prochlorperazine）、维生素B族和 维生素C、水解蛋白。 （2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼 等强利尿药，卡氮芥、链佐星 （streptozocin）等抗肿瘤药以及氨 基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能 （4） 棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。 |
| 【不良反应】 | 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数 增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻 疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。 |
| 【禁 忌】 | 对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。 |
| 【注意事项】 | （1） 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素 过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 （2） 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 （3） 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。 血药浓度以前者为高。 （4） 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 （5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。【老年患者用药】高龄患者慎用。【药物过量】尚无确切的临床资料。 |
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